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2020-01
盡管EU與FDA的GMP指南非常相似，但仍有一些地方是不同的，如年度回顧、QP制度、確認(rèn)與驗(yàn)證、供應(yīng)商審計(jì)、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、輔料要求等。如下：
2020-01
最全的迎接GMP認(rèn)證指南（建議收藏）
2020-01
現(xiàn)場(chǎng)管理是一個(gè)企業(yè)的企業(yè)形象、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量控制和精神面貌的綜合反映，是衡量企業(yè)綜合素質(zhì)及管理水平高低的重要標(biāo)志。【關(guān)注】車間的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)問題搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，有利于企
2020-01
實(shí)驗(yàn)室崗位不同職責(zé)不同，可能在中小型實(shí)驗(yàn)室同一個(gè)人要承擔(dān)多個(gè)崗位的工作，但職責(zé)還是要分清。以下實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)供參考，請(qǐng)根據(jù)所在行業(yè)自行調(diào)整。
2020-01
文章主要探討在 2010 版 GMP 要求下，非最終滅菌無菌制劑車間的工藝設(shè)計(jì)。分析了非最終滅菌無菌制劑的分類內(nèi)涵，以凍干粉針劑車間工藝設(shè)計(jì)為例介紹工藝流程設(shè)計(jì)、工藝平面布置以及設(shè)備選
2020-01
醫(yī)用氣體是指醫(yī)療方面使用的氣體，有的直接用于治療，有的用于麻醉，有的用來驅(qū)動(dòng)醫(yī)療設(shè)備和工具，有的用于醫(yī)學(xué)試驗(yàn)和細(xì)菌、胚胎培養(yǎng)等。
